سرفصل و رئوس مطالب
1. کلیات ضرورت ایمنی در تجهیزات پزشکی،
آشنایی کلی با استانداردها،
کلیات مفاهیم مرتبط با ریسک
انواع خطرات مرتبط با تجهیز پزشکی
2. مدل الکتریکی بدن انسان، عوامل موثر بر عبور جریان الکتریکی از بدن انسان
3. اثرات جریانهای الکتریکی
-اثرات مفید و مضر جریانها و میدانهای الکترومغناطیسی
-آستانه های احساس، سلب اراده، فیبریلاسیون بطنی
عوامل موثر بر تغییر آستانه ها
4. مفهوم جریانهای نشتی و خطرات ناشی از آنها
-مثالهای نحوه تماس انسان با مسیر عبور جریان الکتریکی
-میکروشوک و ماکروشوک
-انواع جریانهای نشتی در دستگاههای پزشکی (جریان نشتی زمین، محفظه و بیمار)
-روشهای تست جریانهای نشتی تجهیزات پزشکی
- مقادیر مجاز جریانهای نشتی
5. نحوه توزیع برق در مکانهای مختلف
- سیستم های توزیع برق غیرایزوله (TT, TN-C, TN-S, TN-C-S) و ایزوله (IT)
-خصوصیات و مشخصات ترانسهای ایزوله قدرت
-نواع و خصوصیات الکترود های زمین (چاه ارت، الکترودهای طبیعی و مصنوعی)
-مفهوم زمین حفاظتی در یک تجهیز پزشکی و روش تست آن
-انواع مکانهای پزشکی (Group0, Group1, Group2)
-اصول توزیع قدرت در اطاقهای بیمارستانی و محیط بیمار
-مشخصات پریزهای بیمارستانی
6. مدار حفاظتی برای تغذیه غیرایزوله: GFCI
7. مدار حفاظتی برای تغذیه ایزوله: LIM، انواع آن، مشخصات استاندارد، نحوه تست
8. طراحی ایمن تجهیز پزشکی
-آشنایی با استانداردهای بین المللی ایمنی و عملکرد: IEC, ISO
-معرفی استاندارد عمومی تجهیزات الکتریکی پزشکی IEC 60601-1
-روشهای آنالیز ریسک و خطر، مدیریت ریسک و مفاهیم مربوطه
-اجزای مهم یک تجهیز پزشکی:
قسمت های مرتبط با برق اصلی
-
دو شاخه ها
-
کابلهای برق
-
فیوزها
-
نویزفیلترها
-
مدارهای حفاظت از ولتاژهای گذرا (SSD)
-
طبقهبندی دستگاههای پزشکی از نظر جلوگیری از برق گرفتگی Class I, II
مدارهای ثانویه (SELV)
قسمتهای مرتبط با بیمار (قسمتهای کاربردی)
-
انواع روشهای ایزولاسیون ترانسی، نوری و خازنی و معرفی آی سی های مربوطه
-
طبقه بندی دستگاهها از نظر حفاظت بیمار: B, BF, CF
-
مدارهای حفاظت در مقابل دفیبریلاسیون
-
مدار درایو پای راست
-عایقها و پوششها و نحوه تست خصوصیات عایقی
9. سیستمهای پزشکی
استانداردهای به هم پیوستن تجهیزات پزشکی و غیرپزشکی
10.نویز و تداخلات در تجهیز پزشکی
روشهای ایجاد تداخل
روشهای کاهش تداخل
تکنیکهای زمین کردن و شیلد کردن
متعادل کردن